中华人民共和国农业农村部公告 第315号

来源:农业农村部 作者:佚名 时间:2021-11-09

  根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准天康生物股份有限公司等13家单位申报的布氏菌病活疫苗(A19-ΔVirB12株)等3种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品试行规程、质量标准、说明书和内包装标签,自发布之日起执行。

  特此公告。

  

  附件:1.新兽药注册目录

   2.试行规程

   3.质量标准

   4.说明书和内包装标签

  

   农业农村部

   2020年7月17日

  

  附件1

  新兽药注册目录

  

  新兽药名称

  研制单位

  类别

  新兽药注册证书号

  监测期

  备注

  布氏菌病活疫苗(A19-ΔVirB12株)

  天康生物股份有限公司、新疆畜牧科学院兽医研究所(新疆畜牧科学院动物临床医学研究中心)

  三类

  (2020)

  新兽药证字32号

  3年

  注册

  鸡传染性法氏囊病活疫苗(B87株,泡腾片)

  南京创启生物科技有限公司、瑞普(保定)生物药业有限公司、浙江美保龙生物技术有限公司、贵州福斯特生物科技有限公司、南通海泰生物科技有限公司、海泰达生物科技(广州)有限公司

  三类

  (2020)

  新兽药证字33号

  3年

  注册

  副猪嗜血杆菌病三价灭活疫苗(4型SH株+5型GD株+12型JS株)

  扬州优邦生物药品有限公司、哈尔滨佰利通生物科技有限公司、金宇保灵生物药品有限公司、商丘美兰生物工程有限公司、广东君睿生物技术研究有限公司

  三类

  (2020)

  新兽药证字34号

  3年

  注册


  

  附件:

说明书和标签.doc


原文链接:http://www.moa.gov.cn/govpublic/xmsyj/202007/t20200721_6348993.htm
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